Guides de validation des équipements
Les guides de qualification des équipements (IQ/OQ/PQ) fournissent une documentation fiable pour vous aider à répondre aux exigences réglementaires et aux normes industrielles dans le cadre du processus de validation. Une fois terminé, vous pouvez être sûr que votre équipement est installé, fonctionne et fonctionne conformément aux spécifications du fabricant.
Qu’est-ce que la validation des équipements ?
La qualification d'installation (IQ), la qualification opérationnelle (OQ) et la qualification de performance (PQ) vérifient et documentent la capacité de votre équipement à répondre aux spécifications de conception du fabricant en matière de performances.
Qualification d'installation (QI)
Démontre des preuves documentées que l'instrument est correctement installé selon les spécifications du fabricant. La documentation est fournie sous forme de liste de contrôle.
Qualification Opérationnelle (QO)
Démontre une vérification documentée que l’équipement installé fonctionne comme prévu et conçu. Il vérifie que la fonctionnalité de l'équipement répond aux spécifications opérationnelles du fabricant. La documentation est fournie sous forme de liste de contrôle.
Qualification de performance (QP)
Fournit une vérification documentée que l’équipement peut fonctionner de manière efficace et reproductible dans le cadre des spécifications de performance. Un aperçu des sujets suggérés pour la qualification des performances est fourni.
Qui doit effectuer la validation de l’équipement ?
Des qualifications sont requises pour les laboratoires et les banques de sang qui fonctionnent dans le cadre d’un système de gestion de la qualité, se conforment aux normes mondiales et/ou suivent les réglementations spécifiques à chaque pays. Les tests et la documentation aident à garantir que l’équipement fonctionne correctement.
Quels guides de validation d’équipement sont disponibles ?
- Réfrigérateurs
- Congélateurs
- Agitateurs de plaquettes
- Incubateurs de plaquettes
- Systèmes de décongélation du plasma
- Congélateurs à très basse température
Remarque : Il incombe à l'établissement utilisateur final ou à son représentant de terminer la validation de l'équipement.
Les services de validation d’équipement sont-ils disponibles auprès de Helmer Scientific ?
Oui.
Pour obtenir votre(vos) guide(s) de validation d'équipement, veuillez remplir le formulaire ci-dessous :