Руководства по проверке оборудования
Руководства по квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) предоставляют надежную документацию, которая поможет вам соответствовать нормативным требованиям и отраслевым стандартам в рамках процесса проверки. По завершении вы можете быть уверены, что ваше оборудование установлено, работает и работает в соответствии со спецификациями производителя.
Что такое валидация оборудования?
Квалификация установки (IQ), эксплуатационная квалификация (OQ) и квалификация производительности (PQ) проверяют и документируют способность вашего оборудования соответствовать техническим характеристикам производителя по производительности.
Квалификация установки (IQ)
Демонстрирует документальное подтверждение того, что прибор установлен правильно в соответствии со спецификациями производителя. Документация предоставляется в формате контрольного списка.
Операционная квалификация (OQ)
Демонстрирует документальное подтверждение того, что установленное оборудование работает так, как задумано и спроектировано. Он проверяет, что функциональность оборудования соответствует эксплуатационным характеристикам производителя. Документация предоставляется в формате контрольного списка.
Квалификация производительности (PQ)
Обеспечивает документальное подтверждение того, что оборудование может работать эффективно и воспроизводимо в пределах технических характеристик. Представлен обзор предлагаемых тем для квалификации производительности.
Кто должен выполнять валидацию оборудования?
Квалификация требуется для лабораторий и банков крови, которые работают в рамках системы управления качеством, соответствуют мировым стандартам и/или следуют правилам конкретной страны. Тестирование и документация помогают гарантировать правильную работу оборудования.
Какие руководства по проверке оборудования доступны?
- Холодильники
- Морозильные камеры
- Тромбоцитарные мешалки
- Инкубаторы тромбоцитов
- Системы плазменного оттаивания
- Морозильники сверхнизкой температуры
Примечание. Завершение проверки оборудования является обязанностью предприятия конечного пользователя или уполномоченного им лица.
Предоставляются ли Helmer Scientific услуги по проверке оборудования?
Да.
Чтобы получить руководство по проверке оборудования, заполните форму ниже: