El nuevo capítulo general, USP 800 Medicamentos peligrosos en entornos sanitarios , ha creado mucha confusión sobre qué tipos de refrigeradores son adecuados para las salas de medicamentos peligrosos. Aunque no existe un estándar universal para un refrigerador que cumpla con la norma USP 800, existen algunas pautas importantes de la USP 800 que se deben considerar al comprar un refrigerador para su sala de medicamentos peligrosos.
Tenga en cuenta que no es necesario que el refrigerador sea un “refrigerador de presión negativa”.
Lo que dice el capítulo general sobre el almacenamiento en frigorífico:
- Las HD antineoplásicas refrigeradas deben almacenarse en un refrigerador exclusivo en un área de presión negativa con al menos 12 ACPH [p. ej., sala de almacenamiento, sala intermedia o área de composición segregada de contención (C-SCA)].
Los medicamentos no peligrosos no deben almacenarse junto con medicamentos peligrosos. Los medicamentos antineoplásicos peligrosos deben almacenarse en un refrigerador exclusivo, y ese refrigerador debe residir en un área de presión negativa con al menos 12 cambios de aire por hora (ACPH). Ejemplos de ubicaciones de almacenamiento apropiadas incluirían una sala de almacenamiento, una sala de amortiguación o un área de contención de compuestos segregados, todos los cuales deben mantenerse bajo presión negativa con al menos 12 ACPH para el almacenamiento de medicamentos peligrosos.
Lo que dice el capítulo general sobre la ventilación del frigorífico:
Si se coloca un refrigerador en una sala amortiguadora de presión negativa, se debe considerar un escape ubicado junto al compresor del refrigerador y detrás del mismo.
Si el refrigerador se coloca en una sala de amortiguación de presión negativa, se debe considerar un escape ubicado junto al compresor del refrigerador y detrás del refrigerador. La recomendación de colocar retornos de pared bajos cerca del refrigerador es para ayudar a barrer las partículas. No es sólo el refrigerador el que puede producir las partículas, sino también los suministros almacenados dentro del refrigerador a medida que se retiran. Los frigoríficos Helmer no liberan partículas adicionales al medio ambiente, aunque sí los productos peligrosos almacenados en el interior del frigorífico.
Lo que dice el capítulo general sobre los refrigeradores pass-through:
No utilice un paso para refrigerador. Se pueden utilizar otros métodos de contención (como contenedores sellados) si la entidad puede demostrar contención de HD y control ambiental apropiado.
Los refrigeradores de paso no se pueden utilizar en una sala de presión negativa. Sin embargo, los refrigeradores de paso son apropiados para salas limpias USP 797 de presión positiva donde se llevan a cabo compuestos no peligrosos.
A medida que nos acercamos a diciembre de 2019, las instalaciones seguirán adaptando sus salas de medicamentos peligrosos para cumplir con el cumplimiento de la USP 800. Los refrigeradores Helmer verticales, debajo del mostrador y de mostrador son seguros para su uso en salas de medicamentos peligrosos USP 800.
Si tiene más preguntas sobre los refrigeradores Helmer y USP 800, no dude en contactarnos hoy .