監管與合規

Helmer Scientific 是一家符合 FDA GMP 和 ISO13485 標準的醫療器械製造商。

認證

註冊證書

合規證書

冰箱和冰櫃

FDA - 外國政府證書

血小板攪拌器和培養箱

FDA - 外國政府證書

細胞清洗機 UltraCW^®二

FDA - 外國政府證書

等離子解凍機

FDA - 外國政府證書

血小板培養箱

EC符合性聲明

血小板攪拌器

EC符合性聲明

等離子解凍機

EC符合性聲明

冰箱和冰櫃

EC符合性聲明

MSDS

MSDS

MSDS

MSDS

甘油（甘油）

MSDS

水浴調理液 (5-34-002)

MSDS

電池測試總結

9V 鋰 - 勁量

120399

9V 鋰 - UltraLife

120399

硬幣鋰 - 松下

121040