設備驗證指南
設備認證指南 (IQ/OQ/PQ) 提供可靠的文檔，幫助您在驗證過程中滿足法規要求和行業標準。 完成後，您可以確信您的設備已按照製造商的規格進行安裝、操作和執行。
什麼是設備驗證？
安裝資質(智商),經營資格(OQ)，和業績資格(PQ) 驗證並記錄您的設備滿足製造商設計規範的性能。
安裝資質 (IQ)
證明儀器已按照製造商的規格正確安裝的書面證據。 文檔以清單格式提供。
操作資格 (OQ)
證明已安裝的設備按預期和設計運行的書面驗證。 它驗證設備的功能是否符合製造商的操作規範。 文檔以清單格式提供。
性能鑑定 (PQ)
提供書面驗證，證明設備可以在性能規格範圍內有效且可重複地運行。 提供了性能鑑定建議主題的大綱。
誰應該完成設備驗證？
在質量管理體系內運作、符合全球標準和/或遵循國家特定法規的實驗室和血庫需要具備資質。 測試和記錄有助於確保設備正常工作。
有哪些設備驗證指南可用？
- 冰箱
- 冰櫃
- 血小板攪拌器
- 血小板培養箱
- 等離子解凍系統
- 超低溫冰箱
注意：最終用戶設施或其指定人員有責任完成設備驗證。
Helmer Scientific 是否提供設備驗證服務？
是的。
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