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通則USP <797>和您的冰箱

配製無菌製劑的標準

配製無菌製劑的標準

USP <797>詳細介紹了配製無菌製劑的程序和要求,並製定了適用於配製無菌製劑的所有實踐場所的標準。Helmer Scientific旨在為您的潔淨室應用提供冷藏設備。

 

互鎖直通冰箱案例研究

了解Moses Cone Memorial Hospital如何使用聯鎖冰箱改善無塵室的工作流程。

 

互鎖直通冰箱數據表

在下面的鏈接上獲得Helmer Scientific Interlock直通式冰箱的所有技術細節。

 

直通冰箱案例研究

了解Ephraim McDowell如何提高效率並更好地滿足USP <797>法規。

USP <797>的目標

本章的目的是幫助防止由於不正確或受污染的複合無菌產品(CSP)造成的患者傷害。

自從2004年正式成為標準以來,這些標準已被廣泛採用,並由許多州藥房委員會實施,並可由許多認證組織進行調查。複合專家委員會將繼續根據提交的公眾意見來審查和修訂本章。

了解USP <797>

對於潔淨室空間的任何設施,了解USP <797>以及州和地方的要求都是至關重要的。

UPS <797>鼓勵設施僅將必要的物品保留在實際的潔淨室內。與混料無關的人員不應進入包括休息室在內的機密空間,以限制污染的風險。直通櫃和冰箱支持上述建議。

USP <797>和直通冰箱

通用章節內幕

如USP <797>中所述,直通被定義為在互鎖門上具有密封件的外殼,該互鎖門位於兩個空間之間,以在將物料從一個空間移動到另一個空間時最小化顆粒轉移。

氣閘和互鎖門可用於更好地控制較高分類區域和空氣質量較低區域之間(例如,緩衝區與前部區域之間)或分類區域與未分類區域之間(例如,空氣平衡) ,位於前區和不受控制的區域(例如走廊)之間。如果使用直通,則一次只能打開一扇門;兩個門絕不能同時打開

以法蓮麥道威爾地區醫療中心-直通冰箱

聯鎖直通冰箱

幫助您符合USP <797>

為了幫助藥店達到USP <797>法規,Helmer Scientific開發了市場上第一台聯鎖直通式冰箱。Interlock Pass-Thru冰箱設計用於符合USP <797>要求的藥房和無塵室。i.Lock™技術允許直通櫃一側的門在打開另一側的門時以電子方式鎖定。

此技術旨在禁止直通冰箱的兩側同時打開,從而幫助您保持更清潔的空氣流通。Helmer Scientific的Interlock直通式冰箱有助於支持合規性,潔淨室空氣質量和增強的藥房工作流程。

請填寫表格,與Helmer代表聯繫,該代表可以幫助您了解Helmer Scientific的聯鎖直通式冰箱。

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