USP Chapter <800> 危險藥物:在醫療機構中的處理

了解法規如何影響製冷

了解法規如何影響製冷

設施面臨遵守美國藥典 (USP) 第 <800> 章危險藥物:在醫療機構中的處理的壓力。 所有設施必須在 2019 年 12 月 1 日之前合規。 新的總章, USP 800 醫療機構中的危險藥物,對於哪些類型的冰箱適合危險藥物室造成了很多困惑。 儘管符合 USP 800 的冰箱沒有通用標準,但在為您的危險藥物室購買冰箱時,需要考慮一些重要的 USP 800 指南。

聯繫 Helmer Scientific
 
 

USP <800> 冰箱清單

下載這個簡單易懂的清單,以確保您的冰箱存儲符合 USP <800> 的建議。

清單
 
 

經常問的問題

此常見問題解答資源為您在通用章節 USP <800> 方面的緊迫冰箱問題提供答案。

 

批准的清潔解決方案

該資源重點介紹了經過測試和批准的清潔劑和解決方案,適用於放置在 USP <800> 潔淨室內的冰箱。

關於高清存儲的章節有什麼內容?

以下是 USP <800> 關於冰箱中高清存儲的說明:

冷藏的抗腫瘤 HDs 必須存放在專用冰箱中,處於至少 12 ACPH 的負壓區域[例如,儲存室、緩衝室或隔離混合區 (C-SCA)]。

非危險藥物不應與危險藥物一起存放。 抗腫瘤危險藥物必須存放在專用冰箱中,並且該冰箱必須位於負壓區域,每小時至少換氣 12 次.

適當的儲存位置包括儲存室、緩衝室或隔離隔離複合區。

關於通風的章節有什麼內容?

以下是 UPS <800> 關於給冰箱通風的說法:

如果將冰箱放置在負壓緩衝室中,則應考慮位於冰箱壓縮機附近和冰箱後面的排氣裝置。

如果冰箱放置在負壓緩衝室, 位於冰箱壓縮機附近和冰箱後面的排氣口應該被考慮.

建議在冰箱附近放置低壁回風,以幫助清除任何顆粒。 可能產生顆粒的不是冰箱,而是冰箱內儲存的物品被取出時。

直通式冰箱

不符合 USP <800>

不要使用冰箱直通。 如果實體能夠證明 HD 收容和適當的環境控制,則可以使用其他收容方法(例如密封容器)。

直通式冰箱不能在負壓室中使用。 然而,直通式冰箱適用於正壓 USP 797 潔淨室發生無害複合的地方。

下載常見問題解答表
 
美國藥典 800

Helmer Scientific 的潔淨室冰箱

幫助您遵守 USP <800>

冷藏的抗腫瘤藥物必須存放在負壓儲存區的專用冰箱中。 你的冰箱本身不需要負壓。 所有 Helmer Scientific 型號都可以安全地放置在您的 USP <800> 潔淨室中。 有關更多詳細信息,請聯繫您的 Helmer Scientific 代表,或使用以下鏈接聯繫。

聯繫我們