Общая глава USP <797> и ваш холодильник

Стандарты приготовления стерильных препаратов

Стандарты приготовления стерильных препаратов

Фармакопея США <797> подробно описывает процедуры и требования к смешиванию стерильных препаратов и устанавливает стандарты, которые применимы ко всем практическим условиям, в которых смешиваются стерильные препараты. Helmer Scientific стремится предоставить оборудование для холодильных камер для ваших чистых помещений.

 

Пример использования холодильника Interlock Pass-Through

Узнайте, как Мемориальная больница Мозеса Коуна улучшает рабочие процессы в чистых помещениях с помощью холодильника с блокировкой.

 

Практический пример проходного холодильника

Узнайте, как Ephraim McDowell повышает эффективность и лучше соответствует требованиям USP <797>.

Цель USP <797>

Цель этой главы — помочь предотвратить причинение вреда пациентам некачественными или загрязненными составными стерильными продуктами (CSP).

С тех пор как стандарты стали официальными в 2004 году, они получили широкое распространение, соблюдаются многими государственными советами по фармации и подлежат проверке многими аккредитационными организациями. Комитет экспертов по составлению компаундов продолжает рассматривать и пересматривать главу на основе представленных комментариев общественности.

Понимание USP <797>

Понимание USP <797>, а также государственных и местных требований необходимо для любого предприятия, когда речь идет о чистых помещениях.

UPS <797> рекомендует предприятиям хранить только необходимые предметы в самом чистом помещении. Персонал, не связанный с компаундированием, не должен входить в секретные помещения, включая тамбур, чтобы снизить риск заражения. Проходные шкафы и холодильники соответствуют приведенным выше рекомендациям.

USP <797> и проходные холодильники

Взгляд внутрь Общей главы

Как описано в USP <797>, пропускной режим определяется как ограждение с уплотнениями на блокирующихся дверях, которые расположены между двумя помещениями для сведения к минимуму переноса твердых частиц при перемещении материалов из одного помещения в другое.

Воздушные шлюзы и запирающиеся двери могут использоваться для облегчения лучшего контроля воздушного баланса. между более классифицированной зоной и зоной с более низким качеством воздуха (например, между буферной зоной и зоной перед входом) или между классифицированной зоной и неклассифицированной зоной (например, между зоной перед входом и неконтролируемой зоной, такой как коридор ). Если используется сквозной проход, он должен открываться только по одной двери за раз; обе двери никогда не должны открываться одновременно .

Региональный медицинский центр Эфраима Макдауэлла - Холодильник Pass-Thru

Блокировка проходного холодильника

Помощь в соблюдении USP <797>

Чтобы помочь аптекам соблюсти правила USP <797>, Helmer Scientific разработала первый на рынке блокирующийся проходной холодильник. Холодильник Interlock Pass-Thru предназначен для использования в аптеках и чистых помещениях, которые построены в соответствии с USP <797>. Технология i.Lock™ позволяет дверям на одной стороне проходного шкафа блокироваться электронным способом, когда открываются двери на противоположной стороне.

Эта технология предназначена для предотвращения одновременного открывания обеих сторон проходного холодильника, что помогает поддерживать более чистый поток воздуха. Проходной холодильник Interlock от Helmer Scientific помогает поддерживать соответствие требованиям, чистоту воздуха в помещении и оптимизировать рабочие процессы в аптеке.

Пожалуйста, заполните форму, чтобы связаться с представителем Helmer, который поможет вам узнать больше о проходном холодильнике с блокировкой от Helmer Scientific.

Связаться с нами