Понимание того, как регламент влияет на холодильное оборудование
Учреждения вынуждены соблюдать главу <800> Фармакопеи США (USP) «Опасные наркотики: обращение в медицинских учреждениях». Все объекты должны быть приведены в соответствие к 1 декабря 2019 года. Новая общая глава, USP 800 Опасные лекарства в медицинских учреждениях , вызвало много путаницы в отношении того, какие типы холодильников подходят для помещений с опасными наркотиками. Хотя универсального стандарта для холодильника, соответствующего USP 800, не существует, существуют некоторые важные рекомендации USP 800, которые следует учитывать при покупке холодильника для комнаты с опасными наркотиками.
USP <800> Контрольный список для холодильника
Загрузите этот простой и понятный контрольный список, чтобы убедиться, что хранение в вашем холодильнике соответствует рекомендациям USP <800>.
Часто задаваемые вопросы
Этот ресурс часто задаваемых вопросов содержит ответы на ваши неотложные вопросы о холодильниках в отношении общей главы USP <800>.
Одобренные чистящие средства
В этом ресурсе рассказывается о проверенных и одобренных чистящих средствах и решениях для холодильников, размещенных в чистой комнате USP <800>.
Что внутри главы о HD Storage?
Вот что USP <800> говорит о хранении HD в холодильнике:
Охлажденные противоопухолевые ГД должны храниться в специальном холодильнике в зоне отрицательного давления с температурой не менее 12 ACPH [например, складское помещение, буферная комната или изолированная зона герметизации (C-SCA)].
Неопасные лекарства не должны храниться вместе с опасными лекарствами. Противоопухолевый опасные лекарства должны храниться в специальном холодильнике, и этот холодильник должен находиться в зоне отрицательного давления с не менее чем 12 воздухообменами в час. .
Соответствующие места хранения включают складское помещение, буферную комнату или изолированную зону смешивания.
Что внутри главы о вентиляции?
Вот что говорит UPS <800> о вентиляции вашего холодильника:
Если холодильник находится в буферной комнате с отрицательным давлением, следует предусмотреть вытяжку, расположенную рядом с компрессором холодильника и позади холодильника.
Если холодильник установлен в буферная комната с отрицательным давлением , вытяжка, расположенная рядом с компрессором холодильника и за холодильником следует считать .
Рекомендация размещать низкие возвраты стен рядом с холодильником состоит в том, чтобы помочь вымести любые частицы. Частицы могут образовываться не в холодильнике, а в хранящихся в холодильнике припасах по мере их извлечения.
Проходные холодильники
НЕ соответствуют USP <800>
Не используйте сквозной холодильник. Другие методы содержания (например, герметичные контейнеры) могут использоваться, если объект может продемонстрировать условия содержания HD и надлежащий контроль окружающей среды.
Проходные холодильники нельзя использовать в помещении с отрицательным давлением. Однако, проходные холодильники подходят для чистых помещений с избыточным давлением USP 797 где происходит неопасное смешивание.
Холодильники для чистых помещений от Helmer Scientific
Помощь в соблюдении USP <800>
Охлажденные противоопухолевые препараты должны храниться в специальном холодильнике в помещении для хранения с отрицательным давлением. Ваш холодильник сам по себе не должен быть с отрицательным давлением. Все модели Helmer Scientific можно безопасно размещать в чистой комнате USP <800>. Для получения более подробной информации обратитесь к представителю Helmer Scientific или воспользуйтесь ссылкой ниже.