Chapitre général USP <797> et votre réfrigérateur

Normes pour la préparation de préparations stériles

Normes pour la préparation de préparations stériles

L'USP <797> détaille les procédures et les exigences relatives à la préparation de préparations stériles et établit des normes applicables à tous les milieux de pratique dans lesquels des préparations stériles sont préparées. Helmer Scientific vise à fournir des équipements de stockage à froid pour vos applications en salle blanche.

 

Étude de cas d'un réfrigérateur interlock Pass-through

Découvrez comment l'hôpital Moses Cone Memorial améliore les flux de travail des salles blanches avec un réfrigérateur à verrouillage.

 

Étude de cas sur un réfrigérateur traversant

Découvrez comment Ephraim McDowell augmente son efficacité et répond mieux à la réglementation USP <797>.

L'objectif de l'USP <797>

L'objectif de ce chapitre est d'aider à prévenir les préjudices causés aux patients par des produits stériles composés inexacts ou contaminés (PSC).

Depuis que les normes sont devenues officielles en 2004, elles ont été largement adoptées, sont appliquées par de nombreux conseils de pharmacie d'État et consultables par de nombreux organismes d'accréditation. Le comité d'experts sur la composition continue d'examiner et de réviser le chapitre en fonction des commentaires publics soumis.

Comprendre l'USP <797>

Comprendre l'USP <797> et les exigences nationales et locales est essentiel pour toute installation en ce qui concerne les espaces de salle blanche.

UPS <797> encourage les installations à ne conserver que les articles nécessaires à l'intérieur de la salle blanche. Le personnel qui n'est pas affilié à la préparation ne doit pas entrer dans les espaces classifiés, y compris l'antichambre, pour limiter le risque de contamination. Les armoires et réfrigérateurs traversants prennent en charge les recommandations ci-dessus.

Réfrigérateurs USP <797> et passe-système

Un coup d'œil à l'intérieur du Chapitre général

Comme décrit dans USP <797>, un passage est défini comme une enceinte avec des joints sur des portes à verrouillage qui sont positionnées entre deux espaces pour minimiser le transfert de particules lors du déplacement de matériaux d'un espace à un autre.

Des sas et des portes à verrouillage peuvent être utilisés pour faciliter un meilleur contrôle de l'équilibre de l'air entre une zone classée plus élevée et une zone de moindre qualité de l'air (par exemple, entre la zone tampon et l'anti-zone), ou entre une zone classée et une zone non classée (par exemple, entre l'anti-zone et une zone non contrôlée telle qu'un couloir ). Si un passe-plat est utilisé, il ne doit être ouvert qu'une seule porte à la fois ; les deux portes ne doivent jamais être ouvertes en même temps .

Centre médical régional Ephraim McDowell - Réfrigérateur Pass-Thru

Réfrigérateur à interverrouillage

Vous aider à vous conformer à l'USP <797>

Pour aider les pharmacies à respecter les réglementations USP <797>, Helmer Scientific a développé le premier réfrigérateur à interverrouillage du marché. Le réfrigérateur Interlock Pass-Thru est conçu pour être utilisé dans la pharmacie et les salles blanches qui sont construites pour la conformité USP <797>. La technologie i.Lock™ permet aux portes d'un côté de l'armoire de passage de se verrouiller électroniquement lorsque les portes du côté opposé sont ouvertes.

Cette technologie est conçue pour empêcher l'ouverture simultanée des deux côtés du réfrigérateur pass-thru, vous aidant ainsi à maintenir un flux d'air plus propre. Le réfrigérateur interlock pass-thru de Helmer Scientific contribue à la conformité, à la qualité de l'air de la salle blanche et à l'amélioration des flux de travail de la pharmacie.

Veuillez remplir le formulaire pour entrer en contact avec un représentant Helmer qui peut vous aider à en savoir plus sur le réfrigérateur interlock pass-through de Helmer Scientific.

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