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Chapitre général USP <797> et votre réfrigérateur

Normes de préparation des préparations stériles

Normes de préparation des préparations stériles

L'USP <797> détaille les procédures et les exigences relatives à la préparation de préparations stériles et établit des normes applicables à tous les milieux de pratique dans lesquels les préparations stériles sont mélangées. Helmer Scientific vise à fournir un équipement de stockage au froid pour vos applications en salle blanche.

 

Étude de cas de réfrigérateur à passage unique Interlock

Découvrez comment le Moses Cone Memorial Hospital améliore les flux de travail en salle blanche avec un réfrigérateur interverrouillage.

 

Fiche technique du réfrigérateur Pass-through Interlock

Obtenez tous les détails techniques sur le réfrigérateur à verrouillage Interlock Helmer Scientific au lien ci-dessous.

 

Étude de cas d'un réfrigérateur pass-through

Découvrez comment Ephraim McDowell augmente son efficacité et respecte mieux la réglementation USP <797>.

Le but de l'USP <797>

L'objectif de ce chapitre est d'aider à prévenir les dommages causés aux patients par des produits stériles composés (CSP) inexacts ou contaminés.

Depuis que les normes sont devenues officielles en 2004, elles ont été largement adoptées, appliquées par de nombreux conseils de pharmacie d'État et contrôlables par de nombreux organismes d'accréditation. Le comité d'experts en composition continue d'examiner et de réviser le chapitre en fonction des commentaires du public soumis.

Comprendre l'USP <797>

La compréhension de l'USP <797> et des exigences nationales et locales est essentielle pour toute installation lorsqu'il s'agit de nettoyer les espaces des salles.

UPS <797> encourage les installations à ne garder que les articles nécessaires à l'intérieur de la salle blanche proprement dite. Le personnel qui n'est pas affilié à la préparation ne doit pas pénétrer dans des espaces classés, y compris l'antichambre, pour limiter les risques de contamination. Les armoires traversantes et les réfrigérateurs prennent en charge les recommandations ci-dessus.

Réfrigérateurs USP <797> et Pass-thru

Un regard à l'intérieur du Chapitre Général

Comme décrit dans USP <797>, une traversée est définie comme une enceinte avec des joints sur des portes à emboîtement qui sont positionnées entre deux espaces pour minimiser le transfert de particules tout en déplaçant des matériaux d'un espace à un autre.

Des sas et des portes à emboîtement peuvent être utilisés pour faciliter un meilleur contrôle de l'équilibre de l'air entre une zone classée supérieure et une zone de moindre qualité de l'air (par exemple, entre la zone tampon et la zone anté), ou entre une zone classée et une zone non classée (par exemple , entre la zone anté et une zone non contrôlée comme un couloir). Si un pass-through est utilisé, il ne doit être ouvert qu'une porte à la fois; les deux portes ne doivent jamais être ouvertes en même temps.

Centre médical régional Ephraim McDowell - Réfrigérateur Pass-Thru

Réfrigérateur traversant à verrouillage

Vous aider à vous conformer à l'USP <797>

Pour aider les pharmacies à respecter la réglementation USP <797>, Helmer Scientific a développé le premier réfrigérateur à verrouillage automatique du marché. Le réfrigérateur Interlock Pass-Thru est conçu pour être utilisé dans la pharmacie et les salles blanches conçues pour la conformité USP <797>. La technologie i.Lock ™ permet aux portes d'un côté de l'armoire traversante de se verrouiller électroniquement lorsque les portes du côté opposé sont ouvertes.

Cette technologie est conçue pour empêcher l'ouverture simultanée des deux côtés du réfrigérateur pass-thru, vous aidant ainsi à maintenir un flux d'air plus propre. Le réfrigérateur Interlock Pass-thru de Helmer Scientific aide à soutenir la conformité, la qualité de l'air dans les salles blanches et les flux de travail améliorés en pharmacie.

Veuillez remplir le formulaire pour entrer en contact avec un représentant Helmer qui peut vous aider à en savoir plus sur le réfrigérateur à verrouillage automatique de Helmer Scientific.

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