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Centre de contrôle et de prévention des maladies Recommandations en matière d'entreposage des vaccins pour les sites d'administration de vaccins

Article

Les prestataires de soins de santé à travers le pays sont à divers stades de la mise en œuvre des modifications pour répondre aux recommandations du CDC concernant le stockage des vaccins. En 2014, les CDC ont publié ces lignes directrices dans le cadre d'une boîte à outils pour le stockage et la manipulation des vaccins basée sur des études menées par le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) et l'Institut national des normes et de la technologie (NIST). Les résultats de ces études ont montré que les systèmes de réfrigération et de congélation utilisés pour stocker les vaccins dans les cliniques et les hôpitaux constituaient toujours un point de risque majeur.

Défis et risques liés à l'entreposage des vaccins

Le fait de ne pas gérer correctement les stocks de vaccins peut réduire l’activité, conduisant à des vaccins inefficaces et à une protection insuffisante contre des maladies évitables mais dévastatrices. Les réfrigérateurs sont tenus de maintenir des températures comprises entre 2 ° C et 8 ° C (35 ° F et 46 ° F). Les congélateurs sont tenus de maintenir des températures comprises entre -50 ° C et -15 ° C (-58 ° F et + 5 ° F). L'exposition des vaccins à des températures supérieures ou inférieures à ces plages pendant quelques minutes peut entraîner des problèmes de sécurité pour les patients. L'exposition des vaccins réfrigérés à la congélation présente généralement le plus grand risque, car les vaccins à la congélation contenant des adjuvants d'aluminium pour augmenter la réponse immunitaire peuvent entraîner une perte d'activité permanente (2). À moins que le vaccin soit visiblement gelé au moment de l'inspection, les cliniciens ne peuvent pas utiliser de contrôles visuels pour déterminer avec précision quels vaccins ont pu être endommagés à la suite d'une exposition à des températures inappropriées.

Les coûts indirects liés aux vaccins inefficaces ou répétés sont élevés mais très difficiles à mesurer. Selon une estimation, basée sur des cas signalés de vaccins inefficaces dus à un stockage inapproprié, certains États perdraient plus de 3 millions de dollars par an (1). Selon un rapport du ministère de la Santé et des Services sociaux intitulé «Programme de vaccins pour les enfants - Vulnérabilités de la gestion des vaccins» publié en 2012, 76% des 45 établissements de santé inclus dans une étude avaient des vaccins qui avaient été exposés à des températures inappropriées pendant au moins cinq heures. période en raison de l’utilisation de réfrigérateurs et de congélateurs inadéquats. Ces 34 prestataires ont reçu plus de 9 000 doses de vaccins pour enfants, d’une valeur d’environ 370 000 $ (3). La valeur des vaccins disponibles et à risque dans un établissement spécifique variera, mais cette valeur peut être comprise entre 15 000 et 75 000 $. Les systèmes de santé recevant des vaccins financés par le gouvernement dans le cadre de programmes tels que Vaccines for Children (VFC) doivent être très conscients de ces risques financiers. Les fournisseurs de VFC ont régulièrement des accords avec les départements de la santé des États qui incluent des politiques de restitution financière aux termes desquelles les fournisseurs doivent remplacer les vaccins jugés non viables en raison d’une négligence de leur part, y compris d’un stockage inadéquat, dose par dose. Ces mêmes accords de fournisseur incluent également des conditions permettant des visites de conformité et des inspections inopinées, augmentant encore le risque du fournisseur (4). Sur la base de ces coûts directs et indirects liés à un stockage inapproprié des vaccins, les CDC continueront à renforcer leurs programmes de stockage des vaccins afin de contrôler les coûts et d’améliorer les vaccinations administrées par les administrations publiques et privées.

Recommandations du CDC pour la sélection des réfrigérateurs et des congélateurs

Le CDC a révisé les directives relatives à la sélection des réfrigérateurs et des congélateurs appropriés qui seront utilisés pour le stockage des vaccins sensibles et coûteux. Ces directives ont pour but de garantir que les vaccins ne sont stockés que dans des réfrigérateurs et des congélateurs qui maintiennent la température de manière uniforme dans tous les lieux de stockage (uniformité de la température) et que les plages de température requises sont rétablies rapidement après les ouvertures de porte habituelles (récupération de la température). Selon la boîte à outils pour le stockage et la manipulation des vaccins du CDC, les professionnels de la santé ne doivent pas utiliser d'unités combinées à usage domestique. Ces unités utilisent généralement des systèmes à un seul compresseur qui ne sont pas conçus pour maintenir constamment les températures dans les compartiments congélateur et réfrigérateur. Étant donné que ces unités fonctionnent en faisant circuler l'air du compartiment congélateur vers le compartiment réfrigérateur, les vaccins courent un risque élevé d'être exposés au gel, ainsi qu'à d'autres fluctuations de température significatives selon le lieu de stockage. La CDC a également formulé des recommandations strictes pour mettre fin à l’utilisation des unités de style «dortoir». Ces unités ont généralement une seule porte extérieure avec le compartiment congélateur situé dans la zone réfrigérée. Ces types d’unités ont démontré des performances inacceptables pour le stockage des vaccins, quel que soit le lieu de stockage dans la chambre ou la taille de l’unité. Le CDC ne recommande pas ces types d'unités, même pour le stockage temporaire (1).

En raison des plages de température strictes requises pour un stockage correct des vaccins, des risques pour la santé publique si les vaccins sont exposés à des plages de température inacceptables et des limites imposées par de nombreux réfrigérateurs et congélateurs pour satisfaire aux exigences, le CDC a inclus des directives pour le matériel de stockage recommandé. Une recommandation du CDC inclut l’utilisation d’unités pharmaceutiques ou médicales conformes aux directives de stockage des vaccins (1). Ces unités de qualité médicale peuvent utiliser des conceptions spéciales mieux adaptées à la protection des vaccins. La réfrigération à air forcé est un exemple d'élément de conception utilisé pour stocker de manière sûre et efficace les vaccins. Les systèmes à air forcé permettent plus d'espace de stockage utilisable et réduisent le risque que l'utilisateur place les vaccins dans les zones du réfrigérateur qui ne maintiennent pas les températures requises. Les chambres froides de qualité médicale sont également conçues pour retrouver rapidement la température définie après l’ouverture de la porte, ce qui peut être un événement fréquent pour tout site d’administration de vaccin. Ces systèmes utilisent généralement des tiroirs et des étagères spécialement conçus pour permettre une bonne circulation de l'air, ce qui contribue également à l'uniformité et à la récupération de la température. Enfin, la réfrigération de qualité médicale permet un contrôle précis de la température et des points de réglage, des alarmes et peut inclure une surveillance de la température intégrée conforme aux recommandations du CDC en matière d'étalonnage.

Conclusion

S'assurer que les installations utilisent des systèmes d'entreposage frigorifique appropriés, conçus pour maintenir les plages de température requises pour les vaccins sensibles et coûteux, est une priorité pour les CDC et a entraîné la publication de nouvelles directives et recommandations. Suivre les recommandations du CDC aidera à assurer l’efficacité des vaccinations, à réduire les coûts associés aux vaccins rejetés et à réduire les coûts directs et indirects de la revaccination.

Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Centre de contrôle et de prévention des maladies.

Références

  1. Département américain de la santé et des services sociaux. Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes. Boîte à outils pour le stockage et la manipulation des vaccins. Mai 2014. http://www.cdc.gov/vaccines/recs/storage/toolkit/storagehandling-toolki…
  2. Journal of Pharmaceutical Science. Vaccins contenant des adjuvants contenant de l'aluminium: optimisation de l'efficacité du vaccin et de la stabilité thermique. Août 2010 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3201794/
  3. Département de la santé et des services sociaux des États-Unis, Bureau de l'inspecteur général. Vulnérabilités du programme VFC dans la gestion des vaccins. Juin 2012. http://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-04-10-00430.pdf
  4. Département de la santé de l'État de New York. Vaccins for Children Agreement et profil du fournisseur. Mai 2014. https://www.health.ny.gov/forms/doh-3836.pdf