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Capítulo general USP <797> y su refrigerador

Estándares para preparar preparaciones estériles

Normas para las Preparaciones Compounding estériles

USP <797> detalla los procedimientos y requisitos para combinar preparaciones estériles y establece estándares que son aplicables a todos los entornos de práctica en los que se combinan preparaciones estériles. Helmer Científica tiene como objetivo proporcionar equipos de almacenamiento en frío para sus aplicaciones de sala limpia.

 

Enclavamiento de paso a través Frigorífico Estudio de caso

Conozca cómo Moses Cone Memorial Hospital está mejorando los flujos de trabajo de sala limpia con un refrigerador con enclavamiento.

 

Enclavamiento de paso a través de la hoja de datos Nevera

Obtenga todos los detalles técnicos sobre el refrigerador de paso Hellock Scientific Interlock en el siguiente enlace.

 

Estudio de caso de refrigerador de paso

Descubra cómo Ephraim McDowell está aumentando la eficiencia y cumpliendo mejor con la regulación USP <797>.

El objetivo de USP <797>

El objetivo de este capítulo es ayudar a prevenir el daño del paciente por productos estériles compuestos (CSP) imprecisos o contaminados.

Desde que los estándares se hicieron oficiales en 2004, han sido ampliamente adoptados, son aplicados por muchas juntas estatales de farmacia y son encuestados por muchas organizaciones de acreditación. El Comité de Expertos Compuestos continúa revisando y revisando el capítulo con base en los comentarios públicos presentados.

Comprensión de USP <797>

Comprender USP <797> y los requisitos estatales y locales es esencial para cualquier instalación cuando se trata de espacios de sala limpia.

UPS <797> alienta a las instalaciones a mantener solo los artículos necesarios dentro de la sala limpia real. El personal que no está afiliado a la capitalización no debe ingresar a espacios clasificados, incluida la antesala, para limitar el riesgo de contaminación. Los gabinetes de paso y los refrigeradores respaldan las recomendaciones anteriores.

USP <797> y refrigeradores de paso

Una mirada al Capítulo general

Como se describe en USP <797>, un paso se define como un recinto con sellos en las puertas entrelazadas que se colocan entre dos espacios para minimizar la transferencia de partículas mientras se mueven materiales de un espacio a otro.

Las esclusas de aire y las puertas de enclavamiento se pueden usar para facilitar un mejor control del balance de aire entre un área clasificada más alta y un área de menor calidad del aire (por ejemplo, entre el área de amortiguación y el área ante), o entre un área clasificada y un área no clasificada (por ej. , entre el área ante y un área no controlada, como un pasillo). Si se utiliza un paso, solo se debe abrir una puerta a la vez; Ambas puertas nunca deben abrirse al mismo tiempo.

Ephraim McDowell Regional Medical Center - Refrigerador de paso

Refrigerador pasante de enclavamiento

Ayudando a cumplir con la USP <797>

Para ayudar a las farmacias a cumplir con las regulaciones USP <797>, Helmer Scientific desarrolló el primer refrigerador de paso de enclavamiento del mercado. El refrigerador Interlock Pass-Thru está diseñado para su uso en la farmacia y salas limpias construidas para cumplir con USP <797>. La tecnología i.Lock ™ permite que las puertas en un lado del gabinete de paso se bloqueen electrónicamente cuando se abren las puertas en el lado opuesto.

Esta tecnología está diseñada para evitar que ambos lados del refrigerador de paso se abran simultáneamente, por lo tanto, lo que le ayuda a mantener un flujo de aire más limpio. El refrigerador de paso Interlock de Helmer Scientific ayuda a cumplir, la calidad del aire de la sala limpia y los flujos de trabajo de farmacia mejorados.

Complete el formulario para conectarse con un representante de Helmer que pueda ayudarlo a obtener más información sobre el refrigerador de paso de enclavamiento de Helmer Scientific.

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